第391章 批量生产 (第2/3页)
也要提前找好供应商,询价打样。这次我们得做出能拿得出手的正式包装,不能再是简易标签了。”
分工明确,立刻行动。刘浩一头扎进了寻找供应商的网络和电话海洋中,对比价格、索要样品、确认资质。柱子则化身“设备保姆”,带着工具将几台关键设备里里外外检查调试,记录下每台设备的“脾气”和运行极限。叶清璇和聂虎则泡在实验室,基于第一次的工艺数据,反复推敲、计算,确定每一步的关键控制点和参数范围,起草了第一版《“骨愈灵1号”小批量生产工艺规程(草案)》和《生产记录表》。
一周后,原料、包材陆续到位。实验室被重新规划,划分出明确的原料暂存区、称量区、预处理区、配制区、灌装区、包装区和中间品/成品暂存区,虽然简陋,但流程清晰。所有容器、工具彻底清洁消毒。柱子甚至从旧货市场淘换来了一个带搅拌和温控的恒温水浴锅,用于水相原料的预热溶解,提高了效率。
第一次小批量验证生产,定在周六。目标:生产一百支。
清晨七点,B107室灯火通明,气氛如同大战前的指挥部。所有人穿着统一的实验服,佩戴口罩、帽子、手套。墙上贴着醒目的工艺流程图和关键控制点提示。叶清璇手持《生产记录表》和平板电脑,担任“生产负责人”和“现场QA”。聂虎坐镇“配制区”,负责提取、混合、均质等核心工艺操作。柱子在“设备保障”岗,紧盯均质机和提取罐运行。刘浩负责“物料供应”和“包装”,确保原料、包材及时到位,并处理灌装后的贴标、装盒。
“各岗位,最后检查。”聂虎沉声道。
“设备检查完毕,运行正常,已预热。”柱子汇报。
“原料复核完毕,批号记录清晰,与领料单一致。”叶清璇核对。
“包装材料到位,灌装工装调试完毕。”刘浩确认。
“好。”聂虎深吸一口气,目光扫过操作台上整齐排列的原料,“‘骨愈灵1号’,小批量验证生产,第一批次,一百支。现在开始!”
指令下达,实验室如同精密的仪器开始运转。聂虎严格按照规程操作,每一步都大声报出关键参数,叶清璇同步记录。提取温度设定85±1℃,搅拌速度、时间严格控制。柱子紧盯着提取罐的温度表和压力表,不时微调蒸汽阀门。与第一次制备时的略带生涩相比,这一次的操作更加熟练、从容,但也更加一丝不苟。
浓缩过程,因为有了旋转蒸发仪,相对平稳。关键再次来到均质乳化。当预混好的粘稠液体被泵入均质机,压力指针缓缓爬升到30MPa时,所有人的心都提了起来。机器发出稳定的轰鸣,出料口开始流出乳白色的膏体。
聂虎第一时间取样,涂抹观察,又递给叶清璇检测粘度和pH值。柱子则检查设备温度和声音。
“膏体细腻,初步目视合格。”
“粘度:12300mPa·s,在标准范围(12000-13000)内。”
“pH值:6.7,合格。”
“设备运行平稳,温度正常。”
第一批次均质完成,膏体进入脱泡罐。真空泵启动,膏体表面泛起细密气泡。聂虎盯着真空表的读数和膏体的状态,在达到预定真空度并保持足够时间后,果断叫停。
灌装环节,是新的挑战。虽然刘浩设计了一个简易的铝管固定架和灌装引导头,但手动推动注射器活塞灌装,依然难以保证绝对的剂量均一。他们采取了“称重校正”的方式,每灌装十支,随机抽取一支称重,根据偏差微调后续灌装力度。速度很慢,但确保了每一支的净重误差控制在±0.3g的范围内。
灌装、抹平管口、热压密封、贴标、装入内托、扣上包装盒……当第一百支“骨愈灵1号”被放入成品筐,贴上“生产批号:GLY-20240115-01”的标签时,时间已从清晨走到了午后。所有人都腰酸背痛,但看着排列整齐、包装一新的成品,疲惫的脸上都露出了笑容。
“第一批次,一百支,生产完成。过程记录完整,关键参数符合要求,成品待检。”叶清璇合上记录表,声音带着一丝沙哑,但充满成就感。
然而,
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